Плазмотерапия или PRP-терапия (плазма, обогащенная тромбоцитами) позиционируется как революционный метод оздоровления и омоложения, основанный на введении пациенту собственной плазмы, обогащенной тромбоцитами. Несмотря на его популярность в косметологии и спортивной медицине, научного консенсуса относительно его эффективности не существует. Кроме того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не одобрило большинство случаев применения плазмотерапии, поставив под сомнение ее статус как метода лечения, основанного на фактических данных.
Проблемы с доказательной базой
Основная претензия к плазмотерапии — отсутствие масштабных рандомизированных клинических исследований (РКИ), которые могли бы подтвердить ее эффективность. Например, в дерматологии эту процедуру часто рекламируют как способ разглаживания морщин и лечения акне, но результаты исследований противоречивы. Некоторые исследования показали улучшение текстуры кожи, в то время как другие не обнаружили существенных изменений по сравнению с плацебо. PRP-терапия не стала «золотым стандартом» лечения выпадения волос — она рекомендуется только как вспомогательное средство, когда основные лекарства неэффективны.
Даже в области ортопедии, где для восстановления суставов используется плазменная терапия, данные разнятся. Метаанализ 2023 года показал, что его эффективность при лечении остеоартрита коленного сустава зависит от концентрации тромбоцитов и режима активации плазмы. Однако отсутствие методологической стандартизации делает практически невозможным сравнение результатов различных исследований.
Позиция FDA: не одобрено, но с нюансами
FDA не одобряет использование плазмотерапии в косметических целях, таких как омоложение кожи или лечение морщин. Кроме того, многие устройства PRP одобряются посредством сокращенной процедуры 510(k), которая требует демонстрации эквивалентности существующим устройствам, а не демонстрации клинической эффективности.
Обратите внимание: Внимание всем подписчикам моего канала! Пожалуйста, отнеситесь с пониманием.
Это создает иллюзию «одобрения», но на самом деле это просто вопрос формального соответствия техническим требованиям.Исключением является использование реконвалесцентной плазмы (от выздоровевших пациентов) для лечения COVID-19. В 2020 году FDA выдало разрешение на экстренное использование, однако оно ограничивалось применением в условиях пандемии и соответствовало строгим ограничениям: введение в течение трех дней после госпитализации и использование плазмы с высоким титром антител. Даже это решение было отчасти политически мотивировано и подверглось критике со стороны научного сообщества, поскольку оно основывалось на данных нерандомизированного исследования.
Риски и нерешенные вопросы
Хотя плазменная терапия считается относительно безопасной (поскольку при ней используется собственная кровь пациента), риски все равно существуют. К ним относятся инфекции, возникающие из-за нарушения стерильности, повреждение тканей в результате инъекции и отсутствие долгосрочных данных о последствиях. Кроме того, отсутствие стандартизации означает, что результаты хирургического вмешательства во многом зависят от мастерства хирурга и используемого оборудования.
Хорошим примером является лечение COVID-19: несмотря на первоначальный энтузиазм, к 2025 году плазмотерапия была фактически прекращена из-за появления эффективных вакцин и противовирусных препаратов. Это подтверждает, что данный подход остается «костылем», а не прорывной технологией ввиду отсутствия альтернативы.
Заключение: Почему наука становится сомнительной?
Основная проблема плазмотерапии — ее «универсальность», что противоречит принципам доказательной медицины. Хотя утверждается, что это лечение эффективно при десятках заболеваний — от артрита до выпадения волос, данных, подтверждающих это, недостаточно. FDA, как регулирующий орган, следует строгим стандартам: для окончательного одобрения метода требуется масштабное рандомизированное контролируемое испытание, которое еще не проводилось.
В настоящее время плазменная терапия остается областью с большим потенциалом, но неопределенными результатами. Эксперты отмечают, что применять его следует только в том случае, если традиционные методы не дали результата, и только после консультации с врачом, который готов честно объяснить все «за» и «против». В противном случае это пример коммерциализации медицины, опережающей научную строгость.
https://en.wikipedia.org/wiki/Platelet-rich_plasma
https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/abstract/10...
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6339617/
https://bcam.ac.uk/patients/treatments/platelet_rich_plasma.aspx#:~:text=PRP-терапия может помочь улучшить тон и текстуру кожи.
Больше интересных статей здесь: Новости науки и техники.
Источник статьи: Плазмотерапия: доказательств нет, но денежки нам несите.